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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.90 €
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und Umweltschutz?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Anforderungen und Messmethoden festlegen, um die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten. Im Bereich der Produktsicherheit dienen Normen und Standards dazu, Risiken zu minimieren und die Sicherheit von Verbrauchern zu gewährleisten, indem sie Anforderungen an Materialien, Konstruktion und Kennzeichnung festlegen. Im Umweltschutz tragen Normen und Standards dazu bei, Umweltauswirkungen zu minimieren, indem sie Anforderungen an Emissionen, Abfallmanagement und Ressourceneffizienz festlegen. Durch die Einhaltung von Normen und Standards können Unternehmen ihre Verantwortung in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Umweltschutz wahrnehmen und das Vertrauen der Verbraucher und der
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und Umweltschutz?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Anforderungen und Verfahren festlegen, um die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten. Im Bereich der Produktsicherheit dienen Normen und Standards dazu, Risiken zu minimieren und die Sicherheit von Verbrauchern zu gewährleisten, indem sie Anforderungen an Materialien, Konstruktion und Kennzeichnung festlegen. Im Umweltschutz tragen Normen und Standards dazu bei, Umweltauswirkungen zu minimieren, indem sie Anforderungen an Emissionen, Abfallmanagement und Ressourceneffizienz festlegen. Durch die Einhaltung von Normen und Standards können Unternehmen ihre Produkte und Prozesse verbessern, das Vertrauen der Verbraucher stärken und gesetzliche Anforderungen erfüllen.
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Welche Anforderungen müssen Unternehmen erfüllen, um die geltenden Normen und Vorschriften in Bezug auf Produktsicherheit einzuhalten?
Unternehmen müssen sicherstellen, dass ihre Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, indem sie diese regelmäßig überprüfen und gegebenenfalls anpassen. Sie müssen auch sicherstellen, dass ihre Mitarbeiter über die geltenden Normen und Vorschriften informiert sind und entsprechend geschult werden. Zudem müssen sie eine klare Dokumentation über die Einhaltung der Produktsicherheitsvorschriften führen.
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und internationalen Handel?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Maßstäbe für die Produktqualität festlegen und somit die Konsistenz und Zuverlässigkeit von Produkten gewährleisten. Im Bereich der Produktsicherheit dienen Normen und Standards dazu, sicherzustellen, dass Produkte den erforderlichen Sicherheitsstandards entsprechen und somit die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher schützen. Im internationalen Handel spielen Normen und Standards eine wichtige Rolle, da sie die Interoperabilität von Produkten und Dienstleistungen zwischen verschiedenen Ländern ermöglichen und somit den Handel erleichtern. Darüber hinaus tragen Normen und Standards dazu bei, Vertrauen zwischen den Handelspartnern aufzubauen und Handelshemmnisse zu reduzieren.
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Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und internationalen Handel?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Maßstäbe für Produkte und Prozesse festlegen. Sie gewährleisten, dass Produkte den Anforderungen entsprechen und somit die Sicherheit und Zufriedenheit der Verbraucher gewährleisten. Im internationalen Handel dienen Normen und Standards als Grundlage für den reibungslosen Austausch von Waren und Dienstleistungen zwischen Ländern, da sie die Interoperabilität und Kompatibilität von Produkten sicherstellen. Darüber hinaus tragen sie zur Harmonisierung von Vorschriften bei, was den Handel erleichtert und die Kosten für Unternehmen senkt. Insgesamt spielen Normen und Standards eine wichtige Rolle bei der Förderung von Qualität, Sicherheit und Effizienz in verschiedenen Bereichen.
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und internationalen Handel?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Maßstäbe für die Produktqualität festlegen und somit die Konsistenz und Zuverlässigkeit von Produkten gewährleisten. Im Bereich der Produktsicherheit dienen Normen und Standards dazu, Risiken zu minimieren und die Einhaltung von Sicherheitsstandards zu gewährleisten, um Verbraucher und Umwelt zu schützen. Im internationalen Handel spielen Normen und Standards eine wichtige Rolle, da sie die Interoperabilität von Produkten und Dienstleistungen gewährleisten und somit den Handel zwischen verschiedenen Ländern erleichtern. Darüber hinaus tragen Normen und Standards dazu bei, Vertrauen zwischen Handelspartnern aufzubauen und Handelshemmnisse zu reduzieren.
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Welche Rolle spielen Normen und Standards in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktsicherheit und internationalen Handel?
Normen und Standards spielen eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung, da sie einheitliche Maßstäbe für Produkte und Prozesse festlegen. Sie gewährleisten, dass Produkte den Anforderungen entsprechen und somit die Sicherheit und Zufriedenheit der Verbraucher gewährleistet ist. Im internationalen Handel dienen Normen und Standards als Grundlage für den reibungslosen Austausch von Waren zwischen verschiedenen Ländern, da sie die Interoperabilität und Kompatibilität von Produkten sicherstellen. Darüber hinaus tragen sie zur Harmonisierung von Vorschriften bei, was den Handel erleichtert und die Kosten für Unternehmen senkt. Insgesamt spielen Normen und Standards eine wichtige Rolle bei der Schaffung von Vertrauen in Produkte und Prozesse, sowohl auf nationaler als auch auf international
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Welche Anforderungen muss ein Produkt erfüllen, um die Konformität mit den geltenden Vorschriften und Normen zu gewährleisten?
Ein Produkt muss den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen, um sicherzustellen, dass es keine Gefahr für die Verbraucher darstellt. Dazu gehören technische Anforderungen, Sicherheitsstandards und Umweltvorschriften. Die Einhaltung dieser Regeln wird durch Zertifizierungen und Prüfungen nachgewiesen.
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